Preoccupazioni per la sicurezza epatica rispetto al supplemento Kratom simile agli oppioidi


Il controverso integratore alimentare simile agli oppioidi noto come kratom potrebbe causare lesioni al fegato nelle persone che lo assumono, secondo uno studio di casi prospetticamente raccolti.

"Questi sono dati di cui abbiamo un disperato bisogno perché, fino a questo punto, ci sono stati solo casi sparsi", ha affermato Andrew Schreiner, MD, della Medical University of South Carolina a Charleston, che non è stato coinvolto nello studio ma ha riferito che il caso di un uomo di 47 anni che ha subito una lesione epatica indotta da kratom.

Kratom è attualmente ampiamente disponibile senza prescrizione medica e non è regolamentato, quindi non esiste una standardizzazione nel modo in cui il prodotto viene fabbricato o diffuso. "Questi tipi di studi saranno fondamentali se dovremo mai avvicinarci alla regolamentazione di questo agente", ha spiegato Schreiner.

Attualmente, quasi 5 milioni di persone negli Stati Uniti usano kratom, secondo l'American Kratom Association.

Le foglie dell'albero kratom, che cresce nel sud-est asiatico, contengono mitraginina e altre sostanze che si ritiene possano provocare effetti simili agli oppioidi o psicotropi. Le persone che assumono kratom in genere lo ingeriscono come una pillola, una capsula o un estratto, ma alcuni fumano, producono o masticano le foglie. Nonostante gli sforzi per vietare il supplemento, kratom rimane legale negli Stati Uniti.

I dati di una coorte di 404 partecipanti al Drug-Induced Liver Injury Network Prospective Study saranno presentati da Victor Navarro, MD, capo divisione gastroenterologia presso Albert Einstein Healthcare Network a Filadelfia, presso The Liver Meeting 2019 a Boston. Tutti sono stati identificati come avere lesioni al fegato associate a integratori a base di erbe e dietetici.

Kratom è diventato un po 'un go-to.

Otto casi di danno epatico nella coorte di studio sono stati associati a kratom e gli investigatori hanno concluso – utilizzando uno strumento di valutazione della causalità basato sull'opinione di esperti – che sette sono stati causati da kratom.

"Una delle sfide nel danno epatico indotto da farmaci sta dimostrando la causalità", ha detto Schreiner.

Il metodo di valutazione della causalità di Roussel-Uclaf è comunemente usato per stabilire se un farmaco di interesse ha innescato un risultato. Esamina una varietà di fattori, come il tempo di insorgenza della lesione epatica, la presenza di altri fattori di rischio, l'uso di altri agenti che potrebbero causare una lesione epatica e altre possibili origini della lesione epatica.

Dei sette pazienti con danno epatico causati da kratom nello studio presentato, sei erano uomini, sei erano bianchi, cinque prendevano kratom per i suoi effetti psicotropi e uno lo prendeva per gestire i dolori articolari.

Sei dei pazienti hanno richiesto il ricovero in ospedale, ma tutti sono guariti e nessuno ha richiesto il trapianto di fegato. Non vi è stata evidenza di eruzione cutanea in nessuno dei pazienti, ma cinque avevano ittero, sei avevano prurito, cinque avevano dolore addominale e tre avevano febbre.

La durata mediana dell'uso di kratom è stata di 22 giorni (intervallo, 15 – 49 giorni) prima dell'inizio della lesione epatica. Tutti i pazienti hanno riferito di usare alcol.

Tavolo. Risultati del test di funzionalità epatica
Misurare Livello mediano Livello di picco
Alanina aminotransferasi (ALT), U / L 326 362
Aspartate aminotransferase (AST) U / L 154 154
Fosfatasi alcalina (Alk P), U / L 292 294
Bilirubina totale, mg / dL 9.5 20.1

Navarro e i suoi colleghi hanno calcolato un valore mediano del fattore R di 3,0, che indica che la causa della lesione era una lesione epatocellulare-colestatica mista. I campioni di biopsia di due pazienti hanno indicato colestasi.

Il team ha condotto un'analisi chimica di tre prodotti kratom e ha scoperto che tutti avevano kratom ma nessun'altra epatotossina comune.

I medici di base sono quelli "in prima linea" che devono chiedere informazioni sull'uso da parte dei pazienti di integratori a base di erbe o da banco, in particolare kratom, ha affermato Schreiner.

"Kratom, in particolare, è un grosso problema perché, poiché ci sono pressioni più ampie per i medici di non usare oppioidi per alleviare il dolore, più fornitori sono riluttanti a prescriverli, il che ha lasciato i pazienti disposti a rivolgersi ad altri agenti", ha spiegato. "Sembra che Kratom sia diventato un po 'un go-to in quell'ambientazione."

Kratom è stato collegato a decessi multipli, ma non è chiaro se il solo integratore possa causare la morte perché i test di tossicologia mostrano che raramente è l'unica sostanza nel sangue dei pazienti che muoiono.

Ad esempio, dei 91 decessi causati da kratom che si sono verificati da luglio 2016 a dicembre 2017, la maggior parte ha coinvolto altre sostanze, tra cui fentanil, eroina, benzodiazepine, oppioidi da prescrizione, cocaina e alcool, secondo un rapporto Centers for Disease Control and Prevention.

Anche se è noto che la lesione epatica indotta da farmaci può causare la morte, non è ancora chiaro se il solo kratom possa portare a lesioni epatiche indotte da farmaci abbastanza grave da causare la morte, Schreiner ha detto.

The Liver Meeting 2019: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD): Abstract 0212. Da presentare l'11 novembre 2019.

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